| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：HS（3003-3004）--药物
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通报标题：2022年3月9日RDC第620号决议页数：7 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议包含有关开展药物生物利用度/生物等效性研究良好规范认证的规定，并明确哪些药物的生物利用度/生物等效性研究必须在经认证的研究中心开展。 |
| 7. | 目的和理由：人类健康或安全保护 |
| 8. | 相关文件： - |
| 9. |
拟批准日期：
2022年4月1日 拟生效日期： 2022年4月1日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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