关于外国的和国内的公司注册和人用药品列表（其中包括根据生物制剂许可证申请管理的药品），以及动物药品的要求；规则提案

关于外国的和国内的公司注册和人用药品列表（其中包括根据生物制剂许可证申请管理的药品），以及动物药品的要求；规则提案
食品药品管理局（FDA）正在提议修订其管理药品公司注册和药品列表的法规。本修正提案将重新编制、强化、阐明和修订关于哪些人必须进行公司注册并列出人用药品、同样也是生物制品的人用药品（包括疫苗和过敏原产品），和/或人类细胞、组织，及细胞的和基于组织的产品(HCT/Ps)，以及动物药品的现行法规。 本提案说明了什么时候和如何注册和列表，以及注册和列表必须提交的信息。另外，本提案将确定修订国家药品编码（NDC）系统，并要求在属于列表要求的药品标签上显示适当的药品编码。本法规提案通常要求提交电子版的所有注册和大多数列表的信息。我们（FDA）依靠公司注册和药品列表信息管理我们的许多程序，诸如售后监督（包括FDA的检查）、恐怖行动、药品短缺和可用性，以及用户费用评定。我们采取该行动，利用最新的技术改进我们的注册和列表系统，这将促进达到我们保护公共健康的目标。我们同样还认为转换成电子系统将使得注册和列表程序更有效率，而且对行业和我们更有效。我们采取该行动同样还支持了（例如）《医疗保险处方药品，改进和现代化法案》电子处方规定、我们要求在某些药品上有条形码的规则制定，以及每日药量动议的执行。