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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/955/Add.2
2024-10-15
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴西
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

2019年12月27日第760号决议草案



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:

标题:2019年12月27日第760号决议草案。
补遗理由:
[ ]    评议期变更日期:
[ ]    通过的通报措施日期:
[ ]    公布的通报措施日期:
[ ]    通报措施生效日期:
[ ]    最终措施文本可从以下地址获取1
[ ]    通报措施撤回或撤销日期:
如果措施被重新通报,则相关编号为:
[X]    通报措施的内容或范围已变更,文本可从以下地址获取1
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_931_2024_.pdf/42c43a0e-99cd-4114-9fe1-d5b6421a68d1
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/modification/24_06818_00_x.pdf
新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]    发布的解释性准则和文本可从以下地址获取1
[ ]    其他:

【脚注1】:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。

说明:2022年8月10日第742号决议——之前通过G/TBT/N/BRA/955/Add.1通报——确立了相对生物利用度和生物等效性研究的最低技术要求,以支持临床研究、药品上市
许可或上市后许可的同意文件,根据该决议的条款,2024年10月09日第931号决议对该决议进行了修改。
最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_931_2024_.pdf/42c43a0e-99cd-4114-9fe1-d5b6421a68d1

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下2024-10-15的信息根据巴西代表团的要求分发。
2019年12月27日第760号决议草案

标题:2019年12月27日第760号决议草案。
补遗理由:
[ ]    评议期变更日期:
[ ]    通过的通报措施日期:
[ ]    公布的通报措施日期:
[ ]    通报措施生效日期:
[ ]    最终措施文本可从以下地址获取1
[ ]    通报措施撤回或撤销日期:
如果措施被重新通报,则相关编号为:
[X]    通报措施的内容或范围已变更,文本可从以下地址获取1
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_931_2024_.pdf/42c43a0e-99cd-4114-9fe1-d5b6421a68d1
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/modification/24_06818_00_x.pdf
新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]    发布的解释性准则和文本可从以下地址获取1
[ ]    其他:

【脚注1】:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。

说明:2022年8月10日第742号决议——之前通过G/TBT/N/BRA/955/Add.1通报——确立了相对生物利用度和生物等效性研究的最低技术要求,以支持临床研究、药品上市
许可或上市后许可的同意文件,根据该决议的条款,2024年10月09日第931号决议对该决议进行了修改。
最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_931_2024_.pdf/42c43a0e-99cd-4114-9fe1-d5b6421a68d1


通报原文:[{"filename":"BRA955Add.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20241015/BRA955Add.2.docx"}]

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