1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构: |
3. |
通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
5. |
通报标题:2019年12月27日第760号决议草案页数: 使用语言: 链接网址: |
6. |
内容简述: 标题:2019年12月27日第760号决议草案。 【脚注1】:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。 说明:2022年8月10日第742号决议——之前通过G/TBT/N/BRA/955/Add.1通报——确立了相对生物利用度和生物等效性研究的最低技术要求,以支持临床研究、药品上市 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
|
标题:2019年12月27日第760号决议草案。
补遗理由:
[ ] 评议期变更日期:
[ ] 通过的通报措施日期:
[ ] 公布的通报措施日期:
[ ] 通报措施生效日期:
[ ] 最终措施文本可从以下地址获取1:
[ ] 通报措施撤回或撤销日期:
如果措施被重新通报,则相关编号为:
[X] 通报措施的内容或范围已变更,文本可从以下地址获取1:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_931_2024_.pdf/42c43a0e-99cd-4114-9fe1-d5b6421a68d1
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/modification/24_06818_00_x.pdf
新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ] 发布的解释性准则和文本可从以下地址获取1:
[ ] 其他:
【脚注1】:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。
说明:2022年8月10日第742号决议——之前通过G/TBT/N/BRA/955/Add.1通报——确立了相对生物利用度和生物等效性研究的最低技术要求,以支持临床研究、药品上市
许可或上市后许可的同意文件,根据该决议的条款,2024年10月09日第931号决议对该决议进行了修改。
最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_931_2024_.pdf/42c43a0e-99cd-4114-9fe1-d5b6421a68d1