欧盟公布ERP、MDD和LVD指令新协调标准目录

        2014年5月16日，欧盟官方公报（OJ）公布能源相关产品生态设计指令(ErP)（2009/125/EC）中的家用滚筒式干衣机、医疗器械指令（MDD）（93/42/EEC ）和低电压相关产品指令（LVD）（2006/95/EC）的最新协调标准目录。首次公布的标准有：

 

1.          EN IEC 60704-2-6:2012 《家用和类似用途电器  - 第2部分 测定空气传播噪音的试验规范 - 滚筒式干衣机的特殊要求》

2.          EN 455-2:2009+A2:2013《一次性使用的医疗手套 - 第2部分：物理性能的要求和测试》增补件A2:2013

3.          EN ISO 11137-1:2006/A1:2013《医疗保健产品灭菌 辐照 - 第1部分:医用设备消毒过程的制订、批准和常规检查要求》增补件A1:2013

4.          EN ISO 11137-2:2013《保健产品的灭菌 辐射- 第2部分:确定灭菌剂量》

5.          EN ISO 13408-1:2011/A1:2013《医疗保健产品的无菌处理--第1部分：一般要求》增补件A1:2013

6.          EN 60601-1:2006/A1:2013 和IEC 60601-1:2005/A1:2012《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》增补件A1:2013

7.          EN 50290-2-23:2013《通信电缆 - 第2-23部分通用设计规则和结构 用于进入电信网络的多对数线缆（户外电缆）的聚乙烯绝缘材料》

8.          EN 50290-2-25:2013《通信电缆 - 第2-25部分通用设计规则和制造.聚丙烯绝缘化合物》

9.          EN 60252-1:2011/A1:2013和IEC 60252-1:2010/A1:2013《交流电动机电容器 - 第1部分：总则.性能,测试和等级评定.安全要求.安装和操作指南》增补件A1:2013

10.  EN 60252-2:2011/A1:2013和IEC 60252-2:2010/A1:2013《交流电动机电容器 - 第2部分:电动机起动电容器》

11.  EN 60335-1:2012/AC:2014《家用和类似用途电器的安全标准 - 第1部分：通用安全标准》增补件AC:2014

12.  EN 60335-2-7:2010/A11:2013《家用和类似用途电器的安全标准 - 第2-7部分：洗衣机的特殊要求》增补件A11:2013

13.  EN 60335-2-27:2013 《家用及类似用途安全 - 第2-27部分：皮肤接触紫外线及红外线辐射的设备的特殊要求》

14.  EN 60529:1991/A2:2013和IEC 60529:1989/A2:2013《外壳防护等级(IP代码)》增补件A2:2013

15.  EN 61558-2-16:2009/A1:2013和IEC 61558-2-16:2009/A1:2013《电压不超过1100 V的变压器、电抗器、电源装置及类似产品的安全 第2-16部分:开关电源装置和用于开关电源装置的变压器的特殊要求和测试》增补件A1:2013

16.  EN 62395-1:2013 和IEC 62395-1:2013 《工业和商业用电阻式伴热器.第1部分:总则和测试要求》

17.  EN 62444:2013和IEC 62444:2010 (Modified) 《电气设备的电缆密封垫》

18.  EN 62606:2013和IEC 62606:2013 (Modified) 《电弧故障探测装置的通用要求》

 

 

        协调标准是欧盟委员会委托的认可的欧洲标准化机构（CEN、CENELEC、ETSI）制定的技术规范，它是民主协商的结果。设备符合欧盟官方公报上公布的协调标准被成员国认为符合新方法指令规定的基本要求，即具有“推断符合性”。这种推断符合性限于协调标准所应用的范围和这些协调标准所涵盖的基本要求。符合协调标准是设备符合相应指令的一种标准的、可重复的、准确的、可接受的评定方法，也是最为便捷和优选的方法。

        企业需留意以上的新公布标准，同时也要关注协调标准目录中的第3栏“Date of cessation of presumption of conformity of superseded standard”为“被替代标准的符合推断性的中止期”，简称为“DoC”。以LVD协调标准目录为例，对于某一版本的标准（如EN 50290-2-23:2013），超过DoC（2016年9月16日），被替代标准（EN 50290-2-23:2001）不再胜任技术进步和良好工程规范的要求，从而被替代标准（EN 50290-2-23:2001）及其修订见不再具有推断符合性。对于标准的修订件来说，如超过其对应的DoC日期，被修订的标准必须与此修订件一起使用才具有推断符合性。这个“DoC”与新标准发布日期的间隔相当于新旧版本标准替换的过渡期，一般为3~5年。

                        详细的协调标准目录链接如下：