加拿大就五种药品成分纳入食品药品法规征询评议

          2005年6月24日，加拿大卫生部公布《食品药品法规》修正案提案，并为此提供评议机会。提案添加五种药品成分至《食品药品法案》下的《食品药品法规》目录F第I部分。

        以下为五种药品成分说明：

        1. 阿达木单抗（Adalimumab）- 是一种抑制肿瘤坏死因子α并阻止其在类风湿性关节炎中的致炎影响的合成蛋白质。这种药减轻类风湿关节炎患者关节部位的炎症、触痛和肿胀，并减缓或防止这些患者的进行性关节坏死。

        2. 拟钙剂（Cinacalcet）及其盐- 是一种拟钙剂药物。这种药激活受体钙，并降低甲状旁腺激素分泌。拟钙剂（Cinacalcet）用于治疗慢性肾病透析引起的继发性甲状旁腺功能亢进患者的高钙血症。

        3. 依来曲普坦（Eletriptan）及其盐 – 是一种用于急性治疗重症偏头痛的血清素受体激动剂。依来曲普坦（Eletriptan）应当只用于明确诊断确定的偏头痛，而不应当用于防止偏头痛。

        4. 夫罗曲坦（Frovatriptan）及其盐 – 是一种用于急性治疗重症偏头痛的血清素受体激动剂。

        5. 伏立康唑（Voriconazole）- 是一种三唑类抗真菌药，用于治疗在化疗或器官移植后无免疫能力患者的致命的真菌感染。伏立康唑（Voriconazole）用于治疗严重的、常常是有致命危险的真菌感染，由于真菌感染的症状与流感的症状相似，因此可能容易被普遍的误诊。

        目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用药品和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。

        药品目录分类委员会决定有必要在已制定的并公开可利用的标准基础上对该修正提案中的药品成分进行处方分类。这些标准包括但不限于与毒性、药理学特性和治疗应用相关的标准。拟生效日期未提及。

来源：中国WTO/TBT-SPS国家通报咨询网