哥伦比亚制定管理人用医疗设备和生物医学设备的卫生注册、销售批准和

        2005年6月3日，哥伦比亚社会福利部制定了管理人用医疗设备和生物医学设备的卫生注册、销售批准和卫生监督系统的法令草案。
        该草案的内容包括：制定的目的，适用范围，定义，鉴定合格，医疗设备和生物医疗设备的基本安全和操作原理，医疗设备的分类，良好生产惯例，生产认证，仓储，条件，卫生注册系统，销售批准，数控生物医学设备的一般要求，原材料进口，管理标签、包装和标签信息的一般规定，控制和监督，市场召回的相关信息，可追溯性，抽样，及卫生措施。
        该草案拟批准日期为2005年9月9日。

来源：中国ＷＴＯ／ＴＢＴ－ＳＰＳ国家通报咨询网