关于REACH

　　REACH法规主要内容

      欧盟出台的《关于化学品注册、评估、许可和限制》（简称REACH法规），涉及化学品的生产、贸易和使用安全。REACH 代表注册、评估、许可和限制。

      注册（Registration）：注册要求生产商或进口商提供超过1吨每年的化学物质的相关信息，包括提交技术档案。其中应有物质的信息和如何管理其使用过程种的风险的信息。数量超过10吨每年的物质还要再提交化学安全报告，以表征其安全评估。

      评估（Evaluation）：评估过程将允许由主管部门来决定是否要求进一步的测试和评估，注册人提供的信息是否符合法规要求（即文档评估）；对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估。该评估提供了一种机制，要求实业界获取更多的信息。评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。

      许可和限制（Authorization）：只有那些高度关注的物质才需要授权。高度关注物质指致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质，永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。

      限制是本制度的安全隔离墙。任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在共同体范围内进行限制。其作出的决定包括限制在某些产品中使用，限制消费者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。

      REACH法规的特点　　

      对化学品安全性的判定与传统的观点相反。传统的观点认为“一种化学物质，只要没有证据表明它是危险的，它就是安全的”,而REACH制度则认为“一种化学物质，在尚未证明其是否存在危险之前，它就是不安全的。”因此，REACH制度有一些新特点。　　

      一是涉及面广量大。REACH制度将现有化学品分为现有物质、新物质两种。以1981年9月为分界线，之前属现有物质，之后属新物质。对现有广泛使用的和新发明的化学品(包括部分可分离中间体)，不管它是独立存在的还是配制品中的，只要年产量或一次进口量超过1吨，生产商或进口商就必须向欧洲化学品管理局提出该化学品的相关信息，并交注册费，超过100吨的要评估，毒性特别大的要经过授权才允许使用。该体系对欧盟市场上约3万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。　　

      二是注册年限明确，检测费用昂贵。按照欧盟拟定的时间表，产量在1000吨以上的化学物质，应于3年内完成注册；产量在100～1000吨的化学物质，于6年内完成注册；产量在1～100吨的化学物质，于11年内完成注册，未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。同时，该制度还规定了检测标准和检测费用，据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。　　

      三是责任主体改变，企业负担加重。欧盟为了统一25个成员国的化学品管理制度，将过去由政府和相关管理机构确认一种化学物质是否有害，改为要求生产者自己提出无害的证据，检测费用由生产者承担。　　

      四是维护了首次信息生成者、首次动物试验完成者的知识产权和信息产权。REACH制度是以大量信息为基础对申报的化学品进行格式化的“标准”安全性评估。当任何企业注册化学品或其同样的用途时，信息系统首先进行搜索，只要有“先注”信息存在，即使提供的申请材料中的数据是申报企业自行完成的，仍需交纳 “信息费”，否则就不能完成注册程序。

      实施REACH的主要益处

      REACH实施的主要益处在于能够对化学品的危害和风险进行系统的鉴别，允许工业界进行适当的风险管理措施，如果有必要的情况下，行政主管部门将制定进一步的管理规范。

      落实本法规的主要益处还在于将能预防由化学品暴露引起的健康问题，可降低疾病及可预防性死亡的发生率，同时，可减少国家健康系统的医疗费用。该法规的益处将会随着越来越多的化学品纳入REACH法规管理之中而渐渐的显现出来。尽管还很难进行定量估价，在可预见的将来，本法规对环境和人类健康的总收益将是显而易见的。欧盟委员会2003年度的影响评估中提交了一项说明性的描述，其中仅健康收益一项，在未来的30年内将值约500 亿欧元。

      欧洲化学品工业将会受益于单一的EU管理系统、一个最终期限清晰的的决策系统、以及消费者对其产品更高的信任度。化学品的下游用户将会获得化学品安全使用相关的信息，帮助他们在利用化学品进行生产过程中，确保对工人的保护。化学工业的产品对消费者和环境将会更加安全，同时对于将共同的社会责任付诸实践也更加容易。

      REACH实施的时间表

      2007 年6月 REACH生效

      2008年6月 欧洲化学品管理局正式运行

      2008年6月到2008年11月 分阶段物质的预注册

      2010年11月 1000吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止期

      2013年6月 100吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止期

      2018年6月 1 吨及上产量的物质(CMR 1 、2 类)注册截止期

      当然可以在截止期前自愿注册，自2008年6月起就可以提交注册文档。新物质上市流通前必须注册，其注册日期自2008年6月1日开始。