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世界贸易组织

G/TBT/N/ARG/203/Add.3
2017-06-19

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：阿根廷
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：医疗技术产品生产商和产品的注册 –注册申请程序页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2017 年 06 月 19 日的信息根据阿根廷代表团的要求分发。医疗技术产品在此通知，国家药物、食品与医疗技术管理局（ANMAT）有关在医疗技术产品生产商和产品注册的申请注册程序(RPPTM）中的医疗产品注册要求的第727/2013号决议（G/TBT/N/ARG/203/Add.2）已经修订，并经国家药物、食品与医疗技术管理局第5706/2017号决议补充。本通报决议适用于第一类和第二类医疗产品的注册、修订和重新验证要求，也适用于经国家药物、食品与医疗技术管理局授权的第三类、第四类医疗产品的数据修正。第三类和第四类医疗产品的注册和重新验证要求，及此新决议未涵盖的第三类和第四类医疗产品相关的数据修正要求将符合国家药物、食品与医疗技术管理局第727/2013号决议。文本可从以下网址获取： https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/ARG/17_2769_00_s.pdf __________
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

医疗技术产品生产商和产品的注册 –注册申请程序
以下 2017 年 06 月 19 日的信息根据 阿根廷 代表团的要求分发。

医疗技术产品

在此通知，国家药物、食品与医疗技术管理局（ANMAT）有关在医疗技术产品生产商和产品注册的申请注册程序(RPPTM）中的医疗产品注册要求的第727/2013号决议（G/TBT/N/ARG/203/Add.2）已经修订，并经国家药物、食品与医疗技术管理局第5706/2017号决议补充。

本通报决议适用于第一类和第二类医疗产品的注册、修订和重新验证要求，也适用于经国家药物、食品与医疗技术管理局授权的第三类、第四类医疗产品的数据修正。

第三类和第四类医疗产品的注册和重新验证要求，及此新决议未涵盖的第三类和第四类医疗产品相关的数据修正要求将符合国家药物、食品与医疗技术管理局第727/2013号决议。
文本可从以下网址获取：

https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/ARG/17_2769_00_s.pdf

__________

通报原文：[{"filename":"ARG203Add.3.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170619/ARG203Add.3.doc"}]

附件：