G/TBT/N/BRA/842/Add.1-2018年9月3日决议草案No. 546-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/BRA/842/Add.1
2019-09-30

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：巴西
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题： 2018年9月3日决议草案No. 546 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2019 年 09 月 27 日的信息根据巴西代表团的要求分发。此前在文件G/TBT/N/BRA/842中通报的2018年9月3日决议草案No. 546制定定制医疗设备和特殊患者医疗设备以及免注册医疗设备的制造、销售、进口、出口和使用技术要求，于2019年9月24日作为决议RDC 305公布。决议自公布之日起30天生效。我们强调，本决议与国际医疗器械管理者论坛（IMDRF）的规定一致。葡萄牙语全文可从以下地址下载： http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3254343/RDC_305_2019_.pdf/9857315d-e48c-4634-976f-67e1f56f0a99
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

2018年9月3日决议草案No. 546
以下 2019 年 09 月 27 日的信息根据巴西代表团的要求分发。

此前在文件G/TBT/N/BRA/842中通报的2018年9月3日决议草案No. 546制定定制医疗设备和特殊患者医疗设备以及免注册医疗设备的制造、销售、进口、出口和使用技术要求，于2019年9月24日作为决议RDC 305公布。
决议自公布之日起30天生效。
我们强调，本决议与国际医疗器械管理者论坛（IMDRF）的规定一致。

葡萄牙语全文可从以下地址下载：
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3254343/RDC_305_2019_.pdf/9857315d-e48c-4634-976f-67e1f56f0a99

通报原文：[{"filename":"BRA842Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20190930/BRA842Add.1.docx"}]

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