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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/929
2019-10-29
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴西
2. 负责机构:国家计量质量和技术协会(INMETRO)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:HS:3002300、3822(体外诊断产品)。
ICS:[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}]      HS:[{"uid":"3002.3000"},{"uid":"3822"}]
5. 通报标题:

2019年10月22日决议草案No. 734,评议表格:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=51499



页数:20    使用语言:葡萄牙语
链接网址:
6. 内容简述: 本决议草案提出更新2015年8月26日决议RDC 36,该决议确定了体外诊断医疗设备标签和使用说明的风险分类、通报控制方案、注册、市场授权和技术要求。
7. 目的和理由:保护人类健康安全。
8. 相关文件: 2015年8月26日决议RDC 36。
9. 拟批准日期: 评议期结束后确定
拟生效日期: 公布之后60天
10. 意见反馈截至日期: 2019/12/30
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
2019年10月22日决议草案No. 734,评议表格:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=51499
本决议草案提出更新2015年8月26日决议RDC 36,该决议确定了体外诊断医疗设备标签和使用说明的风险分类、通报控制方案、注册、市场授权和技术要求。

通报原文:[{"filename":"BRA929.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20191029/BRA929.docx"}]

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