1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构: |
3. |
通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
5. |
通报标题:2019年10月22日决议草案No. 734,评议表格:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=51499页数: 使用语言: 链接网址: |
6. |
内容简述:以下 2020 年 01 月 07 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。 体外诊断医疗设备 体外诊断医疗设备
此前在文件 G/TBT/N/BRA/929中通报的2019年10月22日决议草案No.734更新2015年8月26日决议RDC 36规定体外诊断医疗设备标签和使用说明的风险分类、通报控制方案、注册、市场授权和技术要求,评议截止日期(2019年12月30日)延长30天。
葡萄牙语最终文件可以从以下网站下载: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=515&pagina=75&data=27/12/2019 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
|
体外诊断医疗设备
此前在文件 G/TBT/N/BRA/929中通报的2019年10月22日决议草案No.734更新2015年8月26日决议RDC 36规定体外诊断医疗设备标签和使用说明的风险分类、通报控制方案、注册、市场授权和技术要求,评议截止日期(2019年12月30日)延长30天。
葡萄牙语最终文件可以从以下网站下载:
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=515&pagina=75&data=27/12/2019