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世界贸易组织
G/TBT/N/HND/73/Add.1
2020-01-30
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:洪都拉斯
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11:药品。人用天然药物。卫生注册



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6. 内容简述:以下  2020 年 01 月 28 日 的信息根据 洪都拉斯 代表团的要求分发。

中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11:“药品。人用天然药物。卫生注册要求”

中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11:“药品。人用天然药物。卫生注册要求”

201227日,尼加拉瓜共和国政府在文件G/TBT/N/HND/73中通报了中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11:“药品。人用天然药物。卫生注册要求”。

内容说明指出,草案的目的是制定上市销售的人用天然药物卫生注册条件和要求。草案适用于由自然人或法人生产进口在中美洲地区销售的人用天然药物。

不适用于包含天然材料化学合成或提取的药理活性成分要素的药品或眼科、肠道药品。

本补遗的目的是通报WTO成员本技术法规已经更新,自通报之日起有60天的评议和观察期。

相关文件可在线获取:

经济发展秘书处

经济一体化和贸易政策总局

Boulevard José Cecilio del Valle

Edificio San José, 3er piso

传真:(+504) 2235-8383 / 2235-5047

电子信箱gsalinas_sic@yahoo.com

网站:

https://sde.gob.hn/wp-content/uploads/2020/01/RTCA-Registro-Naturales-Medicinales-versi%C3%B3n-CPI.pdf

卫生管理局(ARSA

药品和其它卫生产品管理局

Calle Los Alcaldes, Frente al City Mall

电子信箱: consultapublica@arsa.gob.hn

网站: http://www.arsa.gob.hn


7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11:药品。人用天然药物。卫生注册
以下  2020 年 01 月 28 日 的信息根据 洪都拉斯 代表团的要求分发。

中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11:“药品。人用天然药物。卫生注册要求”

中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11:“药品。人用天然药物。卫生注册要求”

201227日,尼加拉瓜共和国政府在文件G/TBT/N/HND/73中通报了中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11:“药品。人用天然药物。卫生注册要求”。

内容说明指出,草案的目的是制定上市销售的人用天然药物卫生注册条件和要求。草案适用于由自然人或法人生产进口在中美洲地区销售的人用天然药物。

不适用于包含天然材料化学合成或提取的药理活性成分要素的药品或眼科、肠道药品。

本补遗的目的是通报WTO成员本技术法规已经更新,自通报之日起有60天的评议和观察期。

相关文件可在线获取:

经济发展秘书处

经济一体化和贸易政策总局

Boulevard José Cecilio del Valle

Edificio San José, 3er piso

传真:(+504) 2235-8383 / 2235-5047

电子信箱gsalinas_sic@yahoo.com

网站:

https://sde.gob.hn/wp-content/uploads/2020/01/RTCA-Registro-Naturales-Medicinales-versi%C3%B3n-CPI.pdf

卫生管理局(ARSA

药品和其它卫生产品管理局

Calle Los Alcaldes, Frente al City Mall

电子信箱: consultapublica@arsa.gob.hn

网站: http://www.arsa.gob.hn



通报原文:[{"filename":"HND73Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200130/HND73Add.1.docx"}]

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