G/TBT/N/HND/73/Add.2-中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：药品。人用天然药物。卫生注册-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/HND/73/Add.2
2020-04-23

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：洪都拉斯
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：药品。人用天然药物。卫生注册页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2020 年 04 月 27 日的信息根据洪都拉斯代表团的要求分发。中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：“药品。人用天然药物。卫生注册要求” 中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：“药品。人用天然药物。卫生注册要求” 2020年1月30日，洪都拉斯共和国政府在文件G/TBT/N/HND/73/Add.1中通报了中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：“药品。人用天然药物。卫生注册要求”。技术法规的目的是制定上市销售的人用天然药物卫生注册条件和要求。适用于由自然人或法人生产进口在中美洲地区销售的人用天然药物。本技术法规不适用于含有化学合成或从天然材料中分离的活性物质作为药物活性成分的产品，也不适用于眼科或肠道药品。此外，告知WTO成员，提交意见或观察结果的截止日期已延长至2020年4月28日。相关文件可从此处获取: Secretaría de Desarrollo Económico Dirección General de Integración Económica y Política Comercial Boulevard José Cecilio del Valle Edificio San José, 3er piso 传真：(+504) 2235-8383 / 2235-5047 电子信箱：gsalinas_sic@yahoo.com 网站： https://sde.gob.hn/wp-content/uploads/2020/01/RTCA-Registro-Naturales-Medicinales-versi%C3%B3n-CPI.pdf Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) Dirección de Productos Farmacéuticos y otros Productos de Interés Sanitario Calle Los Alcaldes, Frente al City Mall 电子信箱: consultapublica@arsa.gob.hn 网站: http://www.arsa.gob.hn
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：药品。人用天然药物。卫生注册
以下 2020 年 04 月 27 日的信息根据 洪都拉斯 代表团的要求分发。

中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：“药品。人用天然药物。卫生注册要求”

中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：“药品。人用天然药物。卫生注册要求”

2020年1月30日，洪都拉斯共和国政府在文件G/TBT/N/HND/73/Add.1中通报了中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：“药品。人用天然药物。卫生注册要求”。

技术法规的目的是制定上市销售的人用天然药物卫生注册条件和要求。适用于由自然人或法人生产进口在中美洲地区销售的人用天然药物。

本技术法规不适用于含有化学合成或从天然材料中分离的活性物质作为药物活性成分的产品，也不适用于眼科或肠道药品。

此外，告知WTO成员，提交意见或观察结果的截止日期已延长至2020年4月28日。