| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：国家计量质量和技术协会（INMETRO） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：HS：2941; 3002300; 3003; 3004; 3005（药品，体外诊断产品，生物产品）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"2941"},{"uid":" 3002.3000"},{"uid":""},{"uid":"3003"},{"uid":" 3004"},{"uid":"3005"}] |
| 5. |
通报标题：2020年3月17日决议RDC 348页数：7 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本决议规定了特殊和临时标准与程序，用于处理因新冠状病毒（Covid-19）引起的国际公共卫生紧急事件而申请药品、生物制品和体外诊断产品的市场授权以及药品和生物产品的上市后授权。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康。 |
| 8. | 相关文件： (1) 2020年3月18日巴西官方公报No. 53第1部分第59页；(2) 未通知； (3)巴西官方公报；(4) 未通知。 |
| 9. |
拟批准日期：
公布之日 拟生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期：不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本决议规定了特殊和临时标准与程序，用于处理因新冠状病毒（Covid-19）引起的国际公共卫生紧急事件而申请药品、生物制品和体外诊断产品的市场授权以及药品和生物产品的上市后授权。
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