2020年3月17日决议RDC 348

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内容简述：以下 2020 年 09 月 18 日的信息根据巴西代表团的要求分发。

处理药品、生物制品和体外诊断产品市场授权申请的程序

标题：处理药品、生物制品和体外诊断产品市场授权申请的程序

补遗的理由:
[ ]	已更改的评议期-日期:
[ ]	已批准的通报措施-日期:
[ ]	已公布的通报措施-日期:
[ ]	通报措施生效日期:
[ ]	最终措施文本可从以下网站获得:
[ ]	已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号:
[ ]	通报措施的内容或范围已更改新的评议截止日期(如果适用):
[ ]	公布的解释性指南文本:
[X ]	其他: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/6005608 /RDC_415_2020_.pdf/ecaf98cb-4b5c-4f22-b632-7a7d70694303

描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/990中通报的2020年3月17日决议RDC 348，规定了处理药品、生物制品和体外诊断产品市场授权申请的特殊和临时标准与程序；规定了因新型冠状病毒（Covid-19）引起的国际公共卫生紧急事件而导致的处理药品、生物制品和体外诊断产品市场授权申请的程序，经2020年8月26日决议RDC 415更新。

本决议自其在巴西官方公报上公布之日起生效。

__________

目的和理由：

相关文件：

拟批准日期：
拟生效日期：

10.

意见反馈截至日期：

11.

文本可从以下机构得到：

2020年3月17日决议RDC 348
以下 2020 年 09 月 18 日的信息根据巴西代表团的要求分发。

处理药品、生物制品和体外诊断产品市场授权申请的程序

标题：处理药品、生物制品和体外诊断产品市场授权申请的程序

补遗的理由:
[ ]	已更改的评议期-日期:
[ ]	已批准的通报措施-日期:
[ ]	已公布的通报措施-日期:
[ ]	通报措施生效日期:
[ ]	最终措施文本可从以下网站获得:
[ ]	已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号:
[ ]	通报措施的内容或范围已更改新的评议截止日期(如果适用):
[ ]	公布的解释性指南文本:
[X ]	其他: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/6005608 /RDC_415_2020_.pdf/ecaf98cb-4b5c-4f22-b632-7a7d70694303

本决议自其在巴西官方公报上公布之日起生效。

__________

通报原文：[{"filename":"BRA990Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200923/BRA990Add.1.docx"}]

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