医疗设备质量管理体系法规（草案）

以下  2021 年 05 月 18 日 的信息根据 台澎金马单独关税区 代表团的要求分发。

医疗设备质量管理体系法规

附录随附理由：
[ ] 评论期限更改-日期：
[ ] 通知措施通过-日期：
【X】 通知措施发布-日期： 2021年4月14日
【X】 通知措施生效-日期： 2021年5月1日
【X】 最终措施的文本可从以下获取 ：
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26932
[ ] 通知措施撤销/取消-日期：
重新通知措施时相关标志：
[ ] 通知措施内容或范围更改，以及文本可从以下获取1：
新的评论截止日期（如适用）：
[ ] 解释性指南发布，以及文本可从以下获取1：

[ ] 其他：

说明：  台澎金马单独关税区希望通报《医疗设备质量管理体系法规》（依据G/TBT/N/TPKM/409号通报于2020年4月7日审定）于2021年4月14日颁布，2021年5月1日生效。