1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
ICS:[] HS:[] |
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通报标题:对血液及血液成分,包括血浆源,标签和储存要求的修正页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2012 年 02 月 09 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。 卫生及公共服务部(HHS),食品药品管理局 (FDA) 部门:卫生及公共服务部(HHS),食品药品管理局 (FDA)标题:修订包括原料血浆在内的血液和血液成分标签要求;修订作用:最终法规;修订摘要:食品药品管理局(FDA)现修订2012年1月3日联邦纪事公布的最终法规。在2012年1月3日联邦纪事中,FDA公布了名为“修订包括原料血浆在内的血液和血液成分标签要求”的最终法规,该法规提供了关于FDA在60天内征求最终法规公开评议意见的错误信息。本文件纠正这些错误。日期:本法规2012年7月2日生效。 URL: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-08/html/2012-2828.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-08/pdf/2012-2828.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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