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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/50/Add.1
2012-01-18

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：对血液及血液成分，包括血浆源，标签和储存要求的修正页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2012 年 01 月 05 日的信息根据美国代表团的要求分发。修订血液及血液成分，包括原料血浆的标签要求机构：卫生与公众服务部（HHS）食品药品管理局标题：修订血液及血液成分，包括原料血浆的标签要求作用：最终规则摘要：食品药品管理局（FDA）正在通过整合、简化，以及更新适用于标签和信息通知的具体法规，修订打算供输血或进一步制造用的血液及血液成分的标签要求。这些要求将促进可接受作为代蘀血液及血液成分标签“ABC条码”系统的机器可读信息标签系统的使用。食品药品管理局采取此行动作为其全面审议工作的一部分，并且必要时，修订其法规、政策、准则，以及涉及血液及血液成分法规的程序。本最终规则旨在有助于确保血液供应持续的安全性，并且促进标签的一致性。日期：本规则于2012年7月2日生效。链接： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-01-03/html/2011-33554.htmhttp://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-01-03/pdf/2011-33554.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

对血液及血液成分，包括血浆源，标签和储存要求的修正
以下 2012 年 01 月 05 日的信息根据美国代表团的要求分发。

修订血液及血液成分，包括原料血浆的标签要求

机构：卫生与公众服务部（HHS）食品药品管理局标题：修订血液及血液成分，包括原料血浆的标签要求作用：最终规则摘要：食品药品管理局（FDA）正在通过整合、简化，以及更新适用于标签和信息通知的具体法规，修订打算供输血或进一步制造用的血液及血液成分的标签要求。这些要求将促进可接受作为代蘀血液及血液成分标签“ABC条码”系统的机器可读信息标签系统的使用。食品药品管理局采取此行动作为其全面审议工作的一部分，并且必要时，修订其法规、政策、准则，以及涉及血液及血液成分法规的程序。本最终规则旨在有助于确保血液供应持续的安全性，并且促进标签的一致性。日期：本规则于2012年7月2日生效。链接： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-01-03/html/2011-33554.htmhttp://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-01-03/pdf/2011-33554.pdf

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_USA_50_Add.1En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20120118/G_TBT_N_USA_50_Add.1En.doc"}]

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