药品和生物制品的有条件卫生注册法规

药品和生物制品的有条件卫生注册法规
以下  2021 年 07 月 05 日 的信息根据 秘鲁 代表团的要求分发。

有条件的药品和生物制品卫生注册条例

补遗随附理由：
【】 评论期限更改-日期：
【】 通报措施通过-日期：
【X】 通报措施发布-日期： 2021年1月10日
【X】 通报措施生效-日期：2021年1月11日
【X】 最终措施的文本可从 ¹获取：https://www.gob.pe/qu/institucion/minsa/normas-legales/1477019-002-2021-sa
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/PER/final_measure/21_4492_00_s.pdf
【】 通报措施撤销-日期：
重新通报措施时相关标志：
【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：
新的评论截止日期（如适用）：
【】 解释性指南发布，以及文本可从¹获取：
【】 其他：

说明：根据2021年1月10日在官方刊物《El Peruano》上发布的第002-2021-SA号最高法令，批准了有条件的药品和生物制品卫生注册条例。确立了第29459号法律《药品、医疗器械和卫生产品法》（经第31091号法律修订）第8条的监管规定，以规范第三阶段临床研究有条件的药物和生物产品卫生注册。

 ¹可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。