药品和生物制品的有条件卫生注册法规

药品和生物制品的有条件卫生注册法规
以下  2021 年 07 月 08 日 的信息根据 秘鲁 代表团的要求分发。

药品和生物制品的条件卫生注册规定

补遗随附理由：
【】 评论期限更改-日期：
【】 通报措施通过-日期：
【X】 通报措施发布-日期：2021年7月2日
【X】 通报措施生效-日期：2021年7月3日
【X】 最终措施的文本可从 ¹获取：http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Normatividad/2021/DS_PERUANO_019-2021.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/PER/final_measure/21_4550_00_s.pdf
【】 通报措施撤销-日期：
重新通报措施时相关标志：
【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：
新的评论截止日期（如适用）：
【】 解释性指南发布，以及文本可从¹获取：
【】 其他：

说明：根据2021年7月2日《秘鲁人报》官方公报上发布的第019-2021-SA号最高法令，第002-2021-SA号最高法令批准的《药品和生物制品的条件卫生注册规定》修正案已通过。该规定确立了第29459号法律《药品、医疗器械和卫生产品法》（经第31091号法律修订）第8条的监管规定，以规范第三阶段临床研究药物和生物产品的有条件卫生注册。
对第002-2021-SA号最高法令批准的《药品和生物制品的条件卫生注册规定》第29、30、31、32、33、34、35、36条和第四条最后补充条款进行了修订。
对外贸易和旅游部
Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 – 秘鲁
电话: (+51-1) 513-6100, 分机号 1223 和 1239
电子邮箱: otc@mincetur.gob.pe

 ¹可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。