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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/648/Corr.1
2011-09-02

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：心血管永久性起博器电极上市前批准要求的生效日期页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2011 年 08 月 31 日的信息根据美国代表团的要求分发。心血管永久性起博器电极上市前批准要求的生效日期；修改标题：心血管永久性起博器电极上市前批准要求的生效日期；修改机构：健康与人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）作用：修改摘要：食品药品管理局（FDA）修改在2011年8月8日的联邦纪事（联邦纪事（FR）第76卷第48058页）中发表的规则提案。该文件提议要求提交类型III《医疗器械修正案》通过前上市（pre-amendments）的设备：心血管永久性起博器电极上市前批准申请或发布完成产品开发协议的公告。该文件发布时在参考资料项中的第一个参考资料带有一个不正确的网址。本文件修改此错误。
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

心血管永久性起博器电极上市前批准要求的生效日期
以下 2011 年 08 月 31 日的信息根据美国代表团的要求分发。

心血管永久性起博器电极上市前批准要求的生效日期；修改

标题：心血管永久性起博器电极上市前批准要求的生效日期；修改机构：健康与人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）作用：修改摘要：食品药品管理局（FDA）修改在2011年8月8日的联邦纪事（联邦纪事（FR）第76卷第48058页）中发表的规则提案。该文件提议要求提交类型III《医疗器械修正案》通过前上市（pre-amendments）的设备：心血管永久性起博器电极上市前批准申请或发布完成产品开发协议的公告。该文件发布时在参考资料项中的第一个参考资料带有一个不正确的网址。本文件修改此错误。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_USA_648_Corr.1En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20110902/G_TBT_N_USA_648_Corr.1En.doc"}]

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