1. | 通报成员:菲律宾 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
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通报标题:关于在菲律宾进行临床试验的监管依赖指南页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2022 年 08 月 11 日 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。 关于在菲律宾进行临床试验的监管依赖指南 标题:关于在菲律宾进行临床试验的监管依赖指南 补遗理由: []评议期变更 - 日期: []批准的通报措施 - 日期: []公布的通报措施 - 日期: []通报措施生效 - 日期: []最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获取: [1:此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终/经修改措施文本和/或解释性指南的信息进行提供。】 []撤回或撤销通报措施 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号: [X]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下途径获得 1: https://www.fda.gov.ph/draft-for-comments-guidelines-on-regulatory-reliance-on-the-conduct-of-clinical-trials-in-the-philippines-2/ https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/modification/22_5469_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/modification/22_5469_01_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/modification/22_5469_02_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/modification/22_5469_03_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/modification/22_5469_04_e.pdf 新的意见反馈截止日期(如适用):2022年8月23日 []发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1: []其他: 说明:在发布方面有重大变更,具体为目标、范围、覆盖范围和申请流程。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
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拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
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