1. | 通报成员:菲律宾 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
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通报标题:临床试验实施的监管依赖指南页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述: 补遗理由: [ ]评议期变更 - 日期: [ ]批准的通报措施 - 日期: [X]公布的通报措施 - 日期:2023年3月3日 [X]通报措施生效 - 日期:本通告应在一(1)份普通报纸上发布后十五(15)个日历日生效,并在菲律宾大学国家行政登记处(ONAR)备案后生效。 [X]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。] https://www.fda.gov.ph/fda-circular-no-2023-004-guidelines-on-regulatory-reliance-on-the-conduct-of-clinical-trials/ https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/PHL/final_measure/23_1711_00_e.pdf [ ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号: [ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:新的意见反馈截止日期(如适用): [ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1: [ ]其他: 说明: - |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
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