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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/1937
2022-11-03

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：卫生与公众服务部（HHS）食品药品监督管理局（FDA）【1968】
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：着色剂认证；质量（ICS分类号：03.120）；食品工业工艺（ICS分类号：67.020） ICS：[{"uid":"67.020"},{"uid":"03.120"}] HS：[{"uid":"9812"}]
5.	通报标题：着色剂认证；认证服务费增加页数：5页使用语言：英文链接网址：
6.	内容简述：拟议规则 - 食品药品监督管理局（FDA或我局”）提议修改着色剂法规，以提高认证服务的费用。费用的变更将使食品药品监督管理局能够继续按照《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）的要求维持一定的着色剂认证项目。这些费用旨在收回食品药品监督管理局着色剂认证项目的全部运营成本。
7.	目的和理由：质量要求；节约成本和提高生产力
8.	相关文件： 2022年11月2日87《联邦公报》（FR）66116；《美国联邦法规》（CFR）第21编第80部分：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-11-02/html/2022-23844.htm ttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-11-02/pdf/2022-23844.pdf 本拟议规则的案卷号为FDA-2022-N-1635。该案卷文件夹可从Regulations.gov网站获取，网址为：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2022-N-1635/document，并可查阅主要文件和收到的评议意见。在Regulations.gov网站上也可以通过搜索案卷号来获取文件。世贸组织成员国及其利益相关者应在东部时间2023年1月3日下午4点或之前向美国TBT咨询点提交评议意见。美国TBT咨询点从世贸组织成员国及其利益相关者处收到的评议意见将与监管机构共享，如果在评议期内收到，也将在Regulations.gov处备案。着色剂认证；认证服务费用的提高；临时最终规则；2005年3月29日发布的公众评议意见机会：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-03-29/html/05-6155.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-03-29/pdf/05-6155.pdf 主要文件及辅助文件可在Regulations.gov查阅，网址为：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2005-N-0294/document。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期： 2023年1月3日
11.	文本可从以下机构得到：

着色剂认证；认证服务费增加
拟议规则 - 食品药品监督管理局（FDA或我局”）提议修改着色剂法规，以提高认证服务的费用。费用的变更将使食品药品监督管理局能够继续按照《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）的要求维持一定的着色剂认证项目。这些费用旨在收回食品药品监督管理局着色剂认证项目的全部运营成本。

通报原文：

附件：