《医疗器械条例修正条例》（新冠肺炎相关医疗器械进口和销售临时命令第3号）（56页，有英文和法文版）和《药品和医疗器械费用修正命令》（新冠肺炎医疗器械）（12页，有英文和法文版）。

《医疗器械条例修正条例》（新冠肺炎相关医疗器械进口和销售临时命令第3号）（56页，有英文和法文版）和《药品和医疗器械费用修正命令》（新冠肺炎医疗器械）（12页，有英文和法文版）。
《医疗器械条例》（MDR）的监管修正案将为新冠肺炎医疗器械创建新的永久监管框架。修正案将允许继续进口和销售根据《新冠肺炎相关医疗器械进口和销售临时命令第3号》（第三项临时命令）授权的800多种新冠肺炎医疗器械。此外，修正案还将保持第三项临时命令规定的监管灵活性。修正案还将从第三项临时命令中永久纳入满足紧急公共卫生需求的新冠肺炎医疗器械的快速授权途径和某些灵活性。一旦新冠肺炎医疗器械不再被视为紧急公共卫生需求，制造商如果希望继续在加拿大进口或销售其医疗器械，则需要遵守额外要求（例如，持有医疗器械机构许可证、获得符合医疗器械单一审核计划的质量管理体系证书、支付适用费用）。这些是制造商通常满足的对加拿大授权的其他医疗器械的要求。还将对MDR进行相应的修订，以提高新监管框架与现有条款之间的一致性。MDR监管包将附有《药品和医疗器械费用修订令》（新冠肺炎医疗器械）（费用令）。一旦II类至IV类新冠肺炎医疗器械不再符合紧急公共卫生需求的定义，将对费用令进行修订，以纳入此类器械的费用。费用将适用于：对正在提交的授权修改申请的审查；以及年度销售费用权。对于继续满足紧急公共卫生需求的新冠肺炎医疗器械，费用将不适用。