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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/928/Add.3
2023-03-09
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴西
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

2019年10月14日第730号决议草案



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述: 补遗理由:
[  ]评议期变更 - 日期:
[X]通过的通报措施 - 日期:2023年3月1日
[  ]公布的通报措施 - 日期:
[  ] 通报措施生效 - 日期:
[  ]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
[  ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[X]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5672055/RDC_777_2023_.pdf/de9823a6-80e9-427b-926f-d9651078fcea 新的意见反馈截止日期(如适用):
[  ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[  ]其他:
说明:先前通过G/TBT/N/BRA/928通报的2019年10月14日第730号决议草案,提议更新2001年10月22日第185号决议(RDC),该决议规定了医疗器械标签和使用说明的风险分类、市场授权和技术要求,并于2022年9月15日作为第751号RDC决议通过。
2022年9月15日决议(RDC第751号)规定了风险分类、报告和注册制度以及医疗器械的标签要求和使用说明,2023年3月1日决议(RDC第777号)对该决议进行修订。
最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5672055/RDC_777_2023_.pdf/de9823a6-80e9-427b-926f-d9651078fcea

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下2023-03-09的信息根据巴西代表团的要求分发。
2019年10月14日第730号决议草案
补遗理由:
[  ]评议期变更 - 日期:
[X]通过的通报措施 - 日期:2023年3月1日
[  ]公布的通报措施 - 日期:
[  ] 通报措施生效 - 日期:
[  ]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
[  ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[X]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5672055/RDC_777_2023_.pdf/de9823a6-80e9-427b-926f-d9651078fcea 新的意见反馈截止日期(如适用):
[  ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[  ]其他:
说明:先前通过G/TBT/N/BRA/928通报的2019年10月14日第730号决议草案,提议更新2001年10月22日第185号决议(RDC),该决议规定了医疗器械标签和使用说明的风险分类、市场授权和技术要求,并于2022年9月15日作为第751号RDC决议通过。
2022年9月15日决议(RDC第751号)规定了风险分类、报告和注册制度以及医疗器械的标签要求和使用说明,2023年3月1日决议(RDC第777号)对该决议进行修订。
最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5672055/RDC_777_2023_.pdf/de9823a6-80e9-427b-926f-d9651078fcea


通报原文:[{"filename":"BRA928Add.3.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20230309/BRA928Add.3.docx"}]

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