1. | 通报成员:巴西 |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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通报标题:2019年10月14日第730号决议草案页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述: 补遗理由: [ ]评议期变更 - 日期: [X]通过的通报措施 - 日期:2023年3月1日 [ ]公布的通报措施 - 日期: [ ] 通报措施生效 - 日期: [ ]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。] [ ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号: [X]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5672055/RDC_777_2023_.pdf/de9823a6-80e9-427b-926f-d9651078fcea 新的意见反馈截止日期(如适用): [ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1: [ ]其他: 说明:先前通过G/TBT/N/BRA/928通报的2019年10月14日第730号决议草案,提议更新2001年10月22日第185号决议(RDC),该决议规定了医疗器械标签和使用说明的风险分类、市场授权和技术要求,并于2022年9月15日作为第751号RDC决议通过。 2022年9月15日决议(RDC第751号)规定了风险分类、报告和注册制度以及医疗器械的标签要求和使用说明,2023年3月1日决议(RDC第777号)对该决议进行修订。 最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5672055/RDC_777_2023_.pdf/de9823a6-80e9-427b-926f-d9651078fcea |
7. | 目的和理由: |
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文本可从以下机构得到:
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