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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/396/Add.1
2008-12-08

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：医疗器械；助听器；技术数据修订页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2008 年 12 月 02 日的信息根据美国代表团的要求分发。补遗机构：食品药品管理局(FDA) 作用：直接最终规则；确认生效日期。标题：医疗器械；助听器；技术数据修正案；确认生效日期摘要：食品药品管理局（FDA）确认2008年6月2日的联邦纪事（联邦纪事（FR）第73卷第31358项）中发表的最终规则的生效日期为2008年10月15日。此直接最终规则修订了助听器标签，参考了用于确定助听器标签中包括的技术数据统一标准的最新版本。本文件确认此直接最终规则的生效日期。日期：2008年10月15日生效欲知详细的信息联系：食品药品管理局器械和放射卫生中心(HFZ-460) 埃里克 A. 曼恩 9200 Corporate Blvd. Rockville, MD 20850 USA 电话：240 276 4242 全文在以下链接： http://edocket.access.gpo.gov/2008/E8-23717.htm http://edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-23717.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

医疗器械；助听器；技术数据修订
以下 2008 年 12 月 02 日的信息根据美国代表团的要求分发。

补遗

机构：食品药品管理局(FDA) 作用：直接最终规则；确认生效日期。标题：医疗器械；助听器；技术数据修正案；确认生效日期摘要：食品药品管理局（FDA）确认2008年6月2日的联邦纪事（联邦纪事（FR）第73卷第31358项）中发表的最终规则的生效日期为2008年10月15日。此直接最终规则修订了助听器标签，参考了用于确定助听器标签中包括的技术数据统一标准的最新版本。本文件确认此直接最终规则的生效日期。日期：2008年10月15日生效欲知详细的信息联系：食品药品管理局器械和放射卫生中心(HFZ-460) 埃里克 A. 曼恩 9200 Corporate Blvd. Rockville, MD 20850 USA 电话：240 276 4242 全文在以下链接： http://edocket.access.gpo.gov/2008/E8-23717.htm http://edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-23717.pdf

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_USA_396_Add.1En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20081208/G_TBT_N_USA_396_Add.1En.doc"}]

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