| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：美国食品药品管理局(FDA) (408) |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：助听器
ICS：[{"uid":"11.180"}] HS：[{"uid":"9021.40"}] |
| 5. |
通报标题：医疗器械；助听器；技术数据修订页数：1页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：美国食品药品管理局(FDA)拟修订管理助听器标签的法规，引用用于确定助听器标签中包含技术数据的一致标准最新版本。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2008/08/18 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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