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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/1467/Add.2
2023-10-25
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴西
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

2022年12月26日第1136号决议草案



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:

补遗理由:

[ ]评议期变更-日期:

[X]通过的通报措施-日期:2026年12月31日

[ ]公布的通报措施-日期:

[ ]通报措施生效-日期:

[ ]最终措施文本可从以下网址获得[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]

[ ]通报措施被撤回或撤销-日期:

如果措施被重新通报,相关编号:

[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网址获取1:

新的意见反馈截止日期(如适用):

[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:

[ ]其他:

 

 

说明:2022年12月26日第1136号决议草案——此前已通过第G/TBT/N/BRA/1467号文件进行了通报——涉及即根据风险标准,规定试行优化分析程序的一般准则,以确认向巴西卫生监督局提交的药品上市许可和上市后许可变更文件的适宜性,已获得2023年10月19日第823号决议的批准。

最终文本仅提供葡萄牙语版,可在下列网址下载:

http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6531732/RDC_823_2023_.pdf/097b9a99-6230-4f87-ba03-2c0738c4860f

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下2023-10-25的信息根据巴西代表团的要求分发。
2022年12月26日第1136号决议草案

补遗理由:

[ ]评议期变更-日期:

[X]通过的通报措施-日期:2026年12月31日

[ ]公布的通报措施-日期:

[ ]通报措施生效-日期:

[ ]最终措施文本可从以下网址获得[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]

[ ]通报措施被撤回或撤销-日期:

如果措施被重新通报,相关编号:

[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网址获取1:

新的意见反馈截止日期(如适用):

[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:

[ ]其他:

 

 

说明:2022年12月26日第1136号决议草案——此前已通过第G/TBT/N/BRA/1467号文件进行了通报——涉及即根据风险标准,规定试行优化分析程序的一般准则,以确认向巴西卫生监督局提交的药品上市许可和上市后许可变更文件的适宜性,已获得2023年10月19日第823号决议的批准。

最终文本仅提供葡萄牙语版,可在下列网址下载:

http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6531732/RDC_823_2023_.pdf/097b9a99-6230-4f87-ba03-2c0738c4860f


通报原文:[{"filename":"BRA1467Add.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20231025/BRA1467Add.2.docx"}]

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