G/TBT/N/BRA/327/Add.4-2009年3月13日的决议草案no 8 －药品标签-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/BRA/327/Add.4
2016-11-09
16-6135

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：巴西
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题： 2009年3月13日的决议草案no 8 －药品标签页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2016 年 11 月 08 日的信息根据巴西代表团的要求分发。补遗本补遗旨在通知巴西卫生监督局（ANVISA）2016年11月3日颁布了决议RDC N° 120（2016年11月4日国家公报公布），修订法令RDC 73/2016，批准在ANVISA注册的在巴西销售的药品标签规则。文件G/TBT/N/BRA/327通报的决议草案n° 46/2009－确定在ANVISA注册的在巴西商品化的药品标签规则的技术法规－由ANVISA作为决议RDC n° 71/2009于2009年12月22日颁布。 2011年6月16日，ANVISA公布了决议RDC n° 26/2011，中止2009年12月22日决议RDC n° 71规定的药品标签适应期要求。 2016上4月8日，ANVISA公布了2016年4月7日法令决议RDC N° 73，改写关于注册后变更药品标签的决议RDC 71/2009（第43条）。最后，2016年11月4日，ANVISA公布了2016年11月3日决议RDC n° 120，修改决议RDC 73/2016第35条。葡萄牙语全文可从以下地址下载： http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=04/11/2016&jornal=1&pagina=53&totalArquivos=124
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

2009年3月13日的决议草案no 8 －药品标签
以下 2016 年 11 月 08 日的信息根据巴西代表团的要求分发。

补遗

本补遗旨在通知巴西卫生监督局（ANVISA）2016年11月3日颁布了决议RDC N° 120（2016年11月4日国家公报公布），修订法令RDC 73/2016，批准在ANVISA注册的在巴西销售的药品标签规则。
   文件G/TBT/N/BRA/327通报的决议草案n° 46/2009－确定在ANVISA注册的在巴西商品化的药品标签规则的技术法规－由ANVISA作为决议RDC n° 71/2009于2009年12月22日颁布。
   2011年6月16日，ANVISA公布了决议RDC n° 26/2011，中止2009年12月22日决议RDC n° 71规定的药品标签适应期要求。
   2016上4月8日，ANVISA公布了2016年4月7日法令决议RDC N° 73，改写关于注册后变更药品标签的决议RDC 71/2009（第43条）。
   最后，2016年11月4日，ANVISA公布了2016年11月3日决议RDC n° 120，修改决议RDC 73/2016第35条。

葡萄牙语全文可从以下地址下载：
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=04/11/2016&jornal=1&pagina=53&totalArquivos=124

通报原文：[{"filename":"BRA327Add.4.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20161109/BRA327Add.4.doc"}]

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