广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回召回与扣留美国FDA自动扣留企业名单数据库
关键词 发布日期 查询
发布日期预警编号预警类型产品名称存在问题
2024-10-1099-42DWPE李子蜜饯
2024-10-1099-49DWPENursal 经皮神经电刺激(TENS)按摩仪(型号AS1080);Tenker迷你按摩仪(型号AS1080);Auvon 经皮神经电刺激(TENS)仪(型号AS8012);AVCOO经皮神经电刺激(TENS)和电动肌肉刺激仪(型号AS9020)标签或包装缺少医疗器械唯一标识;未按要求上传信息至GUDID数据库
2024-10-0799-34DWPELED面部按摩仪医疗器械未注册或注册过期
2024-10-0789-08DWPELED面部按摩仪I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-10-0485-02DWPE避孕套产品违规或存在缺陷
2024-09-3089-08DWPE丁腈手套I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-09-3066-40DWPE所有药品和药物产品不符合药品良好生产规范
2024-09-2799-39DWPE白凤丸标签错误:标签缺少以下内容:(1)制造商、包装商或分销商的名称和营业地址;(2)每种配料的通用或常用名称;(3)营养信息;(4)产品识别信息(如产品名称或产品类型);(5)负责接收膳食补充剂严重不良事件报告的美国地址和电话;(6)未同时使用两种语言标注所有要求的信息或任何有必要的警告信息。补充剂标签未列出所有应声明的成分(标签说明所述的成分)。标签上的营养信息不符合《联邦法规》第21篇101.36、101.9 和101.2条款的要求。
2024-09-2780-06DWPE半导体激光脱毛仪标签虚假或具有误导性
2024-09-2698-06DWPERAZ DC25000电子烟(电子尼古丁传送系统产品)新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂
2024-09-2666-79DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2024-09-2666-79DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2024-09-2566-79DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2024-09-2566-79DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2024-09-2589-08DWPE半导体激光脱毛仪I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准
2024-09-2595-05DWPEVisio推杆激光瞄准器;推杆激光瞄准器未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签
2024-09-2366-79DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2024-09-2366-79DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2024-09-2066-79DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2024-09-1766-79DWPE所有药品和药物产品拒绝FDA对国外企业的检查
广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台 广东省农业标准化信息服务平台
x