2024-02-27 | 99-08 | DWPE | 柿子干 | 苯醚甲环唑、四螨嗪、螺螨酯、噻螨酮、甲基嘧啶磷、多效唑、多菌灵、戊唑醇、毒死蜱、三环唑 |
2024-02-27 | 89-08 | DWPE | OMAR白色无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-26 | 95-05 | DWPE | 所有激光产品 | 未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
2024-02-26 | 95-05 | DWPE | 所有激光产品 | 未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
2024-02-26 | 99-08 | DWPE | 干红豆/红芸豆 | 啶虫脒 |
2024-02-23 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 蓝色无粉丁腈患者检查手套;经测试可在配置化疗药物时使用的蓝色无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 浅黄色无粉乙烯基患者检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 蓝色无粉丁腈患者检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 白色无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 无粉丁腈患者检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 黑色无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 经测试可在配置化疗药物时使用的蓝色无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 丁腈患者检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-02-22 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2024-02-22 | 53-06 | DWPE | Ellen Tracy丰盈纤长睫毛膏 | 含有未批准和未声明的着色剂:萘蓝黑(酸性黑1;CI 20470) |
2024-02-22 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
2024-02-22 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2024-02-21 | 66-41 | DWPE | NAD烟酰胺核糖和白藜芦醇胶囊;小檗碱胶囊;睾酮增强胶囊;NAD胶囊 | 未经批准的新药 |
2024-02-21 | 45-02 | DWPE | 维生素D软糖(600IU) | 含有未批准使用的着色剂花色素苷(黑胡萝卜浓缩汁) |