2024-09-17 | 45-02 | DWPE | 果胶软糖(软糖2g褪黑素1mg ) | 含有未批准且未声明的着色剂:花青苷 |
2024-09-13 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2024-09-12 | 99-39 | DWPE | 小球藻片膳食补充剂(1000片,250克);小球藻粉膳食补充剂(8盎司) | 标签错误:小球藻片:标签上的营养信息表述不符合《联邦法规》第21篇101.36和101.9条款的要求;标签不符合《联邦法规》第21篇101.54(b)和 (c)条款的声明要求;标签未在主要显示面板上标明产品为膳食补充剂(应标有“dietary supplement”,其中“dietary”一词可用产品中的膳食成分名称,或表明膳食成分类型的适当描述性术语代替);标签未提供责任人的美国地址或美国电话号码。小球藻粉:标签内容虚假或存在误导性;产品标签上标注的食用分量有误;标签上的营养信息表述不符合《联邦法规》第ⵘ潆睲牡敤ⵤ潆㩲ㄠ⸴㔱⸵㠱⸷㐷ⵘ牏杩湩污唭䱒›栯浴⽬潮整㌭㘹㤲᷻�Ŭ耀 濅 甍摁慶楰㈳ ⇶睠皬䛘펠ð ð펨ð ᬀ Ȁ ∀∀ ∀∀ ∀∀� ð 펠ð奈ð ݿ 펨ð �ð �ð 湉 |
2024-09-12 | 89-08 | DWPE | Clean Safety可生物降解透明乙烯基检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-09-06 | 98-06 | DWPE | FUME Ultra电子烟(电子尼古丁传送系统产品) | 新烟草制品缺少销售许可,缺少上市前许可的烟草制品被视为掺杂 |
2024-09-05 | 16-120 | DWPE | 罐装和袋装的金枪鱼产品;水浸墨西哥辣椒金枪鱼(扁舵鲣) | 不符合HACCP |
2024-09-05 | 53-17 | DWPE | LAB-1102 A3O无瑕定妆蜜粉(均匀色调);LAB-1101 A2O无瑕定妆蜜粉(不再泛红) | 微生物污染,主要是革兰氏阳性杆菌,含蜡样芽孢杆菌 |
2024-09-04 | 89-08 | DWPE | OMEGA light低能量LED光疗美容仪器 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-09-03 | 89-08 | DWPE | 聚左旋乳酸(聚L-乳酸) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2024-08-29 | 99-08 | DWPE | 茶树菇 | 毒死蜱 |
2024-08-29 | 99-49 | DWPE | CURRENTBODY SKIN激光脱毛仪 | 标签或包装缺少医疗器械唯一标识;未按要求上传信息至GUDID数据库 |
2024-08-29 | 45-02 | DWPE | 桃子形状雪糕;柠檬形状雪糕;芒果形状雪糕 | 含有未批准且未声明的着色剂:诱惑红AC(16035-FD&C RED #40)、柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5) |
2024-08-23 | 99-08 | DWPE | 南瓜子 | 腐霉利 |
2024-08-23 | 53-17 | DWPE | PH梦幻女孩面部彩妆盘和眼影盘 | 蜡样芽孢杆菌等其他杆菌属和类芽孢杆菌属,以及小囊菌属、毛壳菌属、小鬼伞属/小脆柄菇属、拟青霉属和两种不明真菌 |
2024-08-20 | 53-06 | DWPE | RB Kids靓甲可剥指甲油套装 | 含有未认证且未声明的着色剂:罗丹明B(45170-D&C RED #19);含有未批准的着色剂:罗丹明6G(45160) |
2024-08-20 | 99-08 | DWPE | 有机南瓜子仁 | 腐霉利 |
2024-08-19 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
2024-08-15 | 45-02 | DWPE | 香蕉和芒果复合果汁;奇异果果汁;魔爪运动饮料原味 | 含有未批准的着色剂:柠檬黄(19140-FD&C YELLOW #5)、日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6)、亮蓝FCF(42090-FD&C BLUE #1)、葡萄皮提取物(脱糖葡萄花青素) |
2024-08-13 | 45-02 | DWPE | 冷冻甜豆沙包 | 含有未批准的着色剂:墨鱼汁 |
2024-08-13 | 16-81 | DWPE | 黄花鱼 | 沙门氏菌 |