| 2025-08-26 | 专利药 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；标签信息不是英文（违反21 CFR 201）；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-08-26 | 蘑菇及其他真菌产品（整个） | 山东青岛 | Qingda Finc Bio-Tech Co., Ltd. | 含化学农药残留 |
| 2025-08-26 | 柔性勒除器 | 江苏南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 |
| 2025-08-26 | 口腔内窥镜 | 北京 | ZHANGQIANLIANG | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-08-26 | 专利药 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；标签信息不是英文（违反21 CFR 201）；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-08-26 | 补水剂（护肤制剂） | 江苏宜兴 | FAR EAST CABLE | 不符合化妆品标签要求；标签缺少化妆品的通用或常用名称 |
| 2025-08-26 | 罗非鱼 | 台湾高雄 | Grand Ocean Seafood Co Ltd (Broker) | 含沙门氏菌 |
| 2025-08-26 | 电子烟套装 | 广东东莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
| 2025-08-26 | 鼻扩张器 | 江西九江 | JIUJIANG JIEBAO MEDICINE EQUIPMENT CO.,LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-08-25 | 孕酮 | 江苏常州 | Jiangsu Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-08-25 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 河北石家庄 | Dermax Medical Technology (Hebei) Co., Ltd | 产品为医疗器械，未提供510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-08-25 | 蘑菇及其他真菌产品（整个） | 江苏宿迁 | JIANGSU CHINAGREEN BIOTECH CORPORATION | 含李斯特菌 |
| 2025-08-25 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 河北石家庄 | Dermax Medical Technology (Hebei) Co., Ltd | 产品为医疗器械，未提供510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-08-25 | 非连续呼吸机（呼吸器） | 江苏宿迁 | JIANGSU SINC MEDICAL DEVICE CO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
| 2025-08-25 | 眼影 | 江西南昌 | NANCHANG XIANGYUN TRADING CO LTD | 着色剂的包装和标签不符合要求 |
| 2025-08-22 | 笔式电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN HONGYI MANUFACTURING CO. LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
| 2025-08-22 | 笔式电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN HONGYI MANUFACTURING CO. LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
| 2025-08-22 | 红枣 | 山西运城 | Linyi County Weifeng Fruit Planting Professional Cooperative | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-08-22 | 红枣 | 山西运城 | Linyi County Weifeng Fruit Planting Professional Cooperative | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-08-22 | 胶带和绷带 | 江西九江 | JIUJIANG JIEBAO MEDICINE EQUIPMENT CO.,LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
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