2025-05-29 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 广东深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-29 | 太阳镜 | 浙江台州 | TAIZHOU HIPPO GLASSES CO LTD | 一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-29 | 瓷器修复器 | 广东珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册 |
2025-05-29 | 非碳酸软饮料 | 海南海口 | Haikou Ye Cai Food Co., Ltd | 含三聚氰胺或其类似物 |
2025-05-29 | 非碳酸软饮料 | 海南海口 | Haikou Ye Cai Food Co., Ltd | 含三聚氰胺或其类似物 |
2025-05-29 | 局部义齿 | 广东珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册 |
2025-05-29 | 眼线膏(眼妆制剂) | 广东广州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的着色剂 |
2025-05-29 | 蘑菇及其他真菌产品(片状) | 福建泉州晋江 | Quanzhou Liangyou Food Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-05-29 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2025-05-28 | 东莨菪碱(止吐药) | 河南郑州 | HENAN XINYONGTAI MEDICAL TECHNOL | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-28 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-28 | 替西帕肽(抗糖尿病) | 福建莆田 | Fujian Genohope Biotech Ltd | 药品缺少充分的使用指引 |
2025-05-28 | 其他地方未提及的谷物制品 | 福建厦门 | Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其类似物 |
2025-05-28 | 电子温度计 | 广东中山 | Sheng Hui Industrial | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-28 | 替西帕肽(抗糖尿病) | 福建莆田 | Fujian Genohope Biotech Ltd | 药品缺少充分的使用指引 |
2025-05-28 | 放大眼镜 | 广东肇庆 | YUKAI | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-05-28 | 膳食补充剂 | 广东广州 | Guangzhou Navo Industry Co., Ltd. | 标签缺少营养信息 |
2025-05-28 | 专利药 | 台湾台北 | FREIGHTACE INTERNATIONAL CO., LTD | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2025-05-28 | 放大眼镜 | 广东肇庆 | YUKAI | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-05-28 | 微滴式数字PCR系统 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |