2024-03-30 | 身体成分分析仪 | 安徽合肥 | ANHUI TAP E COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-03-29 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-29 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-29 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-29 | 太阳镜 | 浙江温州 | Zhejiang WinSquare Technology Co.,Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-03-29 | 电子尼古丁释放系统 | 广东深圳 | SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY CO | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-03-29 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-29 | 曲洛司坦(肾上腺皮质抑制药) | 河南安阳 | Henan Lihua Pharmaceutical Co., Ltd. | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签信息不是英文(违反21 CFR 201) |
2024-03-29 | 电子尼古丁释放系统 | 广东深圳 | SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY CO | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-03-29 | 电子尼古丁释放系统 | 广东深圳 | SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY CO | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-03-29 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-29 | 乙烯基检查手套 | 山东淄博 | Zibo Huiying Medical Products Co Ltd | 因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-29 | 激光脂肪分解仪 | 广东深圳 | SHENZHEN PRIMA INDUSTRY CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-03-29 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-03-29 | 电子尼古丁释放系统 | 广东深圳 | SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY CO | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-03-29 | 电子尼古丁释放系统 | 广东深圳 | SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY CO | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-03-29 | 太阳镜 | 广东广州 | MILKY WAY JEWELRY | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-03-29 | 氨苄西林(合成青霉素) | 浙江温州永嘉 | ZHEJIANG DONGRI PHARMACEUTICAL C | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-03-29 | 电子尼古丁释放系统 | 广东深圳 | SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY CO | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-03-29 | 乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |