2024-08-28 | 疏螺旋体血清试剂 | 江苏南京 | Getein Biotech Inc. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-28 | 笔式电子烟 | 广东东莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-08-28 | 电子烟雾化器 | 广东深圳 | Shenzhen COEUS Technology Co., LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-08-28 | 大豆 | 台湾屏东 | Fu Hong Foods ENTERPRISE CO .,LTD | 含化学农药残留 |
2024-08-28 | 电子烟雾化器 | 广东深圳 | IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-08-28 | 电子烟雾化器 | 广东深圳 | IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-08-28 | 电子烟雾化器 | 广东深圳 | IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-08-28 | 激光切割机,材料加工激光产品 | 山东济南 | Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd | 电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书 |
2024-08-28 | 牙刷 | 广东广州 | GUANGZHOU YI BAI LI NAIL PRODUCT | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-27 | 黄花鱼 | 福建宁德 | Fujian Province Marine Silk Road Fishery Co., Ltd. | 含沙门氏菌 |
2024-08-27 | 眼镜片 | 香港 | GABILO HONG KONG | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-27 | 香菇 | 福建福州 | FUJIAN JIWANG ROAD IMPORT AND EXPORT TRADING CO., LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-08-27 | 红枣 | 安徽亳州 | Anhui Yaozhiyuan Chinese Herbal Medicine Co.,Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-08-27 | 氟化亚锡(预防龋齿) | 广东广州 | Colgate-Palmolive China | 未获得批准的新药申请(NDA);产品为不安全的着色剂(药品或医疗器械着色用) |
2024-08-27 | 红枣 | 宁夏中卫中宁 | NINGXIA ZHONGNING CHUNQI WOLFBERRY TECHNOLOGY CO., LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-08-27 | 冷敷振动按摩器 | 广东广州 | Guangzhou Konmison Electronic Technology Co., Limited | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-26 | 灭菌包装容器、托盘、盒和其他配件 | 山东青岛 | COOMEX SOURCES CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册 |
2024-08-26 | 维生素C(抗坏血酸) | 湖北襄阳 | TJKY HUBEI TIANYAO PHARMA | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-26 | 卡式瓶注射器 | 江苏淮安盱眙 | JIANGSU WEBEST MEDICAL PRODUCT C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-26 | 临床用血浆粘度计 | 香港 | EMPOWER SCM LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |