2024-08-16 | 神经电子听诊器 | 广东广州 | SHEIN INTERNATIONAL | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-16 | 椰子 | 福建福州连江 | FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;含三聚氰胺或其类似物 |
2024-08-16 | 光学非处方脱毛仪 | 湖北武汉 | Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd. | 一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-08-15 | 烤土豆 | 香港 | TIANBAOLI TRADING CO.,LIMITED | 标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;含不安全的食品添加剂;标签未说明产品含有化学防腐剂及其作用机理 |
2024-08-15 | 沐浴油、片剂和盐(洗浴用品) | 台湾新北 | Sage Pharmaceuticals Inc. | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-08-15 | 激光焊接机(材料加工激光产品) | 湖北武汉 | WUHAN SWANTI TECHNOLOGY CO LTD | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2024-08-15 | 雪糕及其他新颖产品 | 辽宁沈阳 | SHENYANG DESHI COLD FOOD CO., LTD | 含三聚氰胺或其类似物 |
2024-08-15 | 雪糕及其他新颖产品 | 辽宁沈阳 | SHENYANG DESHI COLD FOOD CO., LTD | 含三聚氰胺或其类似物 |
2024-08-15 | 雪糕及其他新颖产品 | 辽宁沈阳 | SHENYANG DESHI COLD FOOD CO., LTD | 含三聚氰胺或其类似物 |
2024-08-14 | 动物诊断装置 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-08-14 | 动物诊断装置 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-08-14 | 动物诊断装置 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-08-14 | 动物诊断装置 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-08-14 | 动物诊断装置 | 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 |
2024-08-13 | 眼科注射器 | 浙江杭州 | HANGZHOU QINZE SUPPLY CHAIN | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-13 | 非处方经皮神经刺激器 | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-12 | 维生素片 | 广东广州 | NEW XILAI (GUANGZHOU) BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | 未批准的新型兽药 |
2024-08-12 | 维生素片 | 广东广州 | NEW XILAI (GUANGZHOU) BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | 未批准的新型兽药 |
2024-08-12 | 防晒霜 | 广东广州 | Guangzhou Xujohn Bio-Technique Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-08-12 | 维生素片 | 广东广州 | NEW XILAI (GUANGZHOU) BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | 未批准的新型兽药 |