2024-08-06 | 电动轮椅 | 台湾新北 | OBSERVER TECHNOLOGY CO., LTD. | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-06 | 眼科试验镜片夹 | 浙江温州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-08-06 | 检眼镜(电池供电) | 浙江温州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-08-06 | 消炎药 | 江苏无锡 | Wuxi STA Pharmaceutical Co., Ltd | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-08-06 | 检眼镜(电池供电) | 浙江温州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-08-06 | 虾油 | 广东江门 | Lee Kum Kee (Xin Hui) Food Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-08-06 | 消炎药 | 江苏无锡 | Wuxi STA Pharmaceutical Co., Ltd | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-08-06 | 手动瞳孔计 | 浙江温州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-08-06 | 光学助视器(交流供电) | 浙江温州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-08-06 | 眼科试验镜片组 | 浙江温州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-08-06 | 检眼镜(交流供电) | 浙江温州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-08-06 | 眼压计 | 浙江温州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | III类器械未获得上市前批准(PMA);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-08-06 | 光学助视器(交流供电) | 浙江温州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2024-08-06 | 补水剂(护肤制剂) | 广东广州 | Guangzhou Biying Cosmetics Co., Ltd. | 含不安全的着色剂 |
2024-08-05 | 米粉 | 福建南平 | ZHENGHE NONGFU FOOD CO., LTD. LIMITED | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 |
2024-08-05 | 菠菜 | 江苏泰州兴化 | Xinghua Runhe Foods Co. Ltd. | 含化学农药残留;含化学农药残留 |
2024-08-05 | 替西帕肽(抗糖尿病) | 湖北咸宁 | Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2024-08-05 | 米粉 | 福建南平 | ZHENGHE NONGFU FOOD CO., LTD. LIMITED | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 |
2024-08-05 | 米粉 | 福建南平 | ZHENGHE NONGFU FOOD CO., LTD. LIMITED | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签缺少营养信息 |
2024-08-05 | 槟榔 | 广西梧州 | GUANGXI WUZHOU REN SEN PHARMACUTICAL CO.,LTD | 在标签推荐或建议的使用条件下,膳食补充剂或其成分危害健康或不适合食用;含通常会危害健康的有毒或有害物质 |