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ASME BPE认证 | SGS助力湖州中锐洁净科技取证

信息来源:通标标准技术服务有限公司    发布日期:2025-04-01    阅读:10次
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SGS协助湖州中锐洁净科技有限公司顺利通过了为期 4天的取证(ASME BPE Survey)审查,通过前期近8个多月的精心准备,SGS与湖州中锐紧密协作,精心筹备,为其构建了一套符合ASME 最新版BPE规范要求的质量管理体系, 审核组经全面评估后一致认为BPE质量管理体系的建立和实际运行,完整展现并严格遵循了新版 BPE 标准的各项准则,一致同意向 ASME 推荐发证。此次顺利通过获证,标志着湖州中锐的产品满足了北美地区对于洁净管件的高标准严要求,满足了市场准入的强制条件,提升了其品牌价值和市场竞争力。

ASME BPE认证


由美国机械工程师协会(ASME)发布的ASME BPE (Bioprocessing Equipment)标准是全球范围内唯一的生物医药生产设备标准,标准专门针对生物制药设备的设计与制造,涵盖材料、表面处理、密封性等特殊要求。 ASME BPE标准在1997年首次出版,旨在保证制药、生物制药和个人护理行业产品生产所使用的生产设备能够达到统一的可接受的质量水平。 这些行业都有严格的卫生要求,特别是卫生级管道, 管件, 阀门及配件,一般均采用ASME BPE标准。目前该国际标准已经被30多个国家认可。

图一


目前ASME BPE钢印在中国的持证厂家仅有14家。 为了响应国家走出去的号召,制造厂取得BPE钢印认证,一方面可以符合北美等市场地区的强制法规要求;也可以提升市场竞争力,更容易获得客户信任; 同时通过严格的质量管理体系(如设计审查、焊接工艺评定、无损检测),减少生产风险,提升质量控制能力;ASME认证是技术实力和行业地位的象征,可帮助企业提升品牌价值。

 


湖州中锐简介

湖州中锐洁净科技有限公司专业生产不锈钢BA & EP管路及管件。公司采用日本/韩国等先进工艺, 使用永兴及以上级别原材料,可提供管材内壁粗糙度小于Ra 0.5,Ra 0.25等产品。BA及EP洁净管主要应用在具有高洁净要求的纯净气体、液体管路系统, 以保证传输介质的高纯净度及稳定性要求。为此公司建设了百级无尘室,配套有超纯水制取装置及热氮气吹扫装置。

产品应用领域包括:半导体、光伏、氢能源、汽车、医疗、食品、石油石化、科研院所及重点项目研制。公司致力于提供洁净管路解决方案,注重研发与创新,以更好的质量和专业的服务拓展全球市场。中锐致力于成为工业高科技化的重要公司,为人类的美好生活和文明发展服务。



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