在线客服系统

广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台

SGS巴西INMETRO签证官访华,赋能高端医疗器械全球化进阶

信息来源:通标标准技术服务有限公司    发布日期:2025-05-14    阅读:57次
字体:
0

近日,国际公认的测试、检测及认证机构SGS巴西INMETRO认证签证官Andréa de Souza女士来华开展技术交流。作为巴西官方授权专家,Andréa女士对SGS医疗器械技术团队进行资质授权及本土化审核标准专项培训。此次访华标志着SGS巴西INMETRO认证技术及服务流程等进步升级,通过搭建本土化审核体系,实现中巴技术资源的共融共创,为医疗器械企业构建更加专业高效的巴西INMETRO认证服务,全面加速医疗器械产品合规准入进程。

本次来访期间,SGS巴西INMETRO认证签证官Andréa de Souza联合访问了全球医疗领军企业——深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下述简称“迈瑞医疗”)。作为迈瑞医疗巴西INMETRO认证的战略合作发证机构,SGS凭借专业严谨的技术实力与高效协同的服务体系,已累计为迈瑞颁发数百张认证证书,覆盖呼吸机、监护仪、麻醉机等高附加值产品。双方围绕深化合作交流进行座谈,SGS本地化审核优势得到了迈瑞医疗的高度认可。迈瑞医疗中央研发管理部总经理邵凌云先生表示:“SGS对巴西法规动态的精准把控,从预评估到现场审核的一站式服务,为我们构建了高效合规的出海通道。”迈瑞医疗作为全球领先的医疗器械与解决方案供应商,与SGS在INMETRO认证服务方面一直保持着紧密而高效的合作。未来,双方将继续携手推动医疗器械技术创新及应用,进一步加强资源优势的深度融合,实现共赢发展。

当前,巴西已成为中国医疗器械出口增长最快的海外市场之一。INMETRO(巴西国家计量、标准化和工业质量协会)作为巴西官方权威机构,其强制性认证涉及医疗器械、电子电器等领域,获证产品需加贴INMETRO认证标识,方可准入巴西市场。随着认证法规的不断加严,SGS始终跟ANVISA(巴西国家卫生监督管理局)和INMETRO保持技术交流,为客户提供最新法规动态及高效的审核反馈意见。SGS在巴西医疗器械INMETRO认证发证数量稳居行业前三,其技术团队包含Andréa de Souza等多位具有丰富经验的评审员、体系审核员,为SGS认证服务提供了强大的专业支持,确保了认证过程的准确性和高效性,为中国医疗器械企业的产品快速上市巴西市场提供了有力保障。

SGS将进一步巩固技术实力与资质认可的行业领先地位,致力更加高效地服务医疗器械产品全球化技术要求,以INMETRO认证为支点,结合ANVISA监管要求动态,为更多医疗器械企业提供市场准入、质量体系升级、海外工厂合规建设等全维度解决方案,赋能高端医疗产业全球化进阶。 



机构其他新闻动态

最新国外资讯
最新国内资讯
最新工作动态
最新风险预警
广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 版权所有
粤ICP备17062322号-4    粤公网安备 44010602010620号
x