欧洲药品管理局发布解决欧盟放射性药物供应链漏洞的建议

2025年4月14日，欧洲药品管理局和药品机构负责人（HMA）通过药品短缺和安全执行指导小组（MSSG）发布了解决放射性药物供应链漏洞的建议。这些类型的药物含有放射性形式的化学元素，称为放射性同位素，用于诊断或治疗癌症等疾病。

放射性药物的生产依赖于主要来自第三国的稳定同位素和其他材料。MSSG的建议针对欧洲和国家当局以及行业，旨在协调解决供应链安全问题。MSSG强调改善老化的基础设施和加强核反应堆等生产设施，考虑通过协调不同国家的认证程序和标准来应对运输挑战，建议会员国绘制其供应链图，协调运输解决方案，并考虑将新的放射性药物纳入地平线扫描活动。

MSSG通过药品短缺单点接触工作组（SPOC WP）一直在监测放射性药物供应的安全性，并通过提供监管支持来管理可用性问题，以防止或减轻短缺对患者的影响。然而，监管工具无法解决供应链中发现的所有漏洞，这也需要长期的产业政策措施，如《关键药物法》中的措施。加强供应安全，特别是欧盟关键药品清单所列药品的供应安全，是欧盟的一个优先事项。根据2023年欧盟委员会关于解决欧盟药品短缺的沟通，这些建议等行动预计将实施欧盟药品立法。

转载链接：https://www.tbtguide.com/c/mypt/gwxw/595507.jhtml

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