2017年12月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订外部负压通气设备分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将外部负压通气设备划分为II（特殊控制装置）类，以便系统可以按顺序进行识别。FDA还对设备的编码语言做了修订，此举为设备的安全性和有效性提供了合理的保证，同时减轻了监管负担，提高了患者治愈率。
技术法规草案生效日期为2017年12月26日。
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