2018年2月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订不可吸收的止血纱布分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将不可吸收的止血纱布划分为II(特殊对照)类,以便设备按顺序进行识别。FDA还对其编码语言做了部分修订,为设备的安全性和有效性提供了合理的保证,提高了患者的治愈率,减轻了监管负担。
技术法规草案生效日期为2018年2月15日。