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巴西卫生监督局发布医疗设RDC 208/2018号法规

信息来源:莱茵认证    发布日期:2018-03-16    阅读:5858次
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  2018年1月5日,巴西卫生监督局(ANVISA)发布了医疗设备RDC 208/2018号法规。

  重点如下: 

  ·新的 ANVISA 法规简化了巴西医疗设备产品的进口要求;

  ·进口的医疗设备不再要求在巴西入境处做检验; 

  ·未来可能会有更多的进口流程简化措施。

  为了鼓励更多的境外厂商出口医疗设备到巴西,巴西医疗设备市场监管机构ANVISA推出一系列举措简化其进口流程。除了其余的举措,ANVISA 发布的RDC 208/2018号法规不再要求在巴西入境处做产 品检验,大大提升了进口商的清关速度。 

  RDC 208/2018 对于进口商的一些变化: 

  ·进口质询的进口商回应周期延长至 30 天; 

  ·铭牌会根据产品类别做区分;

  ·不再要求手签的授权信,有电子版签名的申请信即可; 

  ·不再要求进口商联系 NCM 办理特定业务。

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