2019年2月20日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订口腔自动滴定设备分类的技术法规草案。
美国食品和药品监督管理局将口腔自动滴定设备重新划分为II(特殊控制)类,以便系统可以按顺序进行识别。技术法规草案还对设备的编码语言做了部分修订。FDA已经确定新的草案可以为设备的安全性和有效性提供合理的保证,此举旨在提高患者治愈几率,减轻监管负担,防止意外发生。
技术法规草案生效日期为2019年2月20日。