| 1. | 通报成员：秘鲁 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：HS第30章的药品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：药品和生物制品的有条件卫生注册法规页数：17 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 通报的法规制定了经法案No.31091修订的药品、医疗器械和卫生产品法案No. 29459 第8条的监管规定，以监管III期临床研究的药品和生物制品的有条件卫生注册。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： 1.法案No. 29459，药品、医疗器械和卫生产品法案； 2. 法案No.31091，保证对冠状病毒（SARS-CoV-2）疾病和引起世界卫生组织宣布的国家卫生紧急情况的其它疾病进行预防和治疗； 3.最高法令No.002-2021-SA，批准药品和生物制品的有条件卫生注册法规。 |
| 9. |
拟批准日期：
在秘鲁官方公报上公布之日 拟生效日期： 在秘鲁官方公报上公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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