美国批准新的成像药物帮助识别卵巢癌病变

2021年11月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种旨在帮助外科医生识别卵巢癌病变的成像药物Cytalux。Cytalux适用于患有卵巢癌的成年患者，以帮助在手术期间识别癌性病变。该药物是一种诊断剂，在手术前以静脉注射的形式给药。

美国癌症协会估计，到2021年，卵巢癌新发病例将超过21000例，死亡人数将超过13000人，成为所有女性生殖系统癌症中死亡人数最多的类型。卵巢癌通常会导致机体在细胞膜上过度分泌一种叫做叶酸受体的特殊蛋白质。注射给药后，Cytalux与这些蛋白质结合，并在荧光灯下发光，提高外科医生识别癌组织的能力。

Cytalux的安全性和有效性在一项随机、多中心、开放标签研究中进行。134名妇女（年龄33至81岁）接受了一定剂量的Cytalux，并在手术期间在正常光和荧光灯下进行了评估，其中26.9%的妇女至少检测到一处未通过标准视觉或触觉检查观察到的癌性病变。

Cytalux最常见的副作用是输液相关反应，包括恶心、呕吐、腹痛、潮红、消化不良、胸部不适、瘙痒和过敏。给孕妇使用Cytalux可能会对胎儿造成伤害。

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