美国FDA批准首款用于移植后巨细胞病毒感染的药物

2021年11月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Livtencity作为首种治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）耐药性移植后巨细胞病毒（CMV）感染的药物。

CMV是一种疱疹病毒，通常在干细胞或器官移植后引起患者感染。巨细胞病毒感染可导致巨细胞病毒疾病，并对移植者产生重大负面影响，包括移植器官丧失功能和死亡。

Livtencity的安全性和有效性在一项三期、多中心、开放标签、主动对照试验中进行了评估。352名CMV感染的移植者随机接受Livtencity或研究人员指定的治疗，为期8周。在235名接受利Livtencity治疗的患者中，56%的CMV DNA水平低于可测量水平，而117名接受研究者指定治疗的患者中，这一比例为24%。

Livtencity最常见的副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。Livtencity可能会降低更昔洛韦和伐昔洛韦的抗病毒活性，因此不建议与这些药物合用。

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