欧盟SCCS发布新涂层纳米二氧化钛的最终安全评估结果（含原料管控情况）

2024年10月25日，欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布对具有新涂层的二氧化钛(纳米)(new coating forTitanium Dioxide (nano form)，Eclipse 70)的最终安全评估结果(SCCS/1667/24)。

最终评估意见

SCCS表示，基于存在的数据缺口及不确定因素，现有信息并不能证明Eclipse 70与之前评估过的二氧化钛(纳米)原料(SCCS/1516/13-Revision of22 Apri 2014),在理化性质、涂层稳定性及皮肤吸收等方面的相似性，所以无法对Eclipse 70作为紫外吸收剂的安全性得出结论。

Eclipse 70的涂层由6%(w/w)氢氧化铝、14%(w/w)肉豆蔻酰肌氨酸钠和10%(w/w)二甲基硅氧烷构成，这意味着Eclipse 70的涂层材料占比高达30%(w/w)。

历史评估情况

SCCS曾在2013年对二氧化钛(纳米)(Titanium Dioxide(nano))进行过评估(SCCS/1516/13-Revision of 22April 2014)。作为化妆品中的紫外吸收剂(不会导致吸入暴露的产品中),其最高安全使用浓度为25%。

评估意见中，除了对二氧化钛(纳米)的纯度、尺寸等特性有要求外，对纳米原料的涂层也做了相应的规定，还指出如果采用其他化妆品原料作为二氧化钛(纳米)的稳定涂层的话，“需要向SCCS提供相应证据证明其安全性，并且涂层不会影响本意见所涵盖的纳米原料相关的颗粒性能或功效(do not affect the particle properties related tobehaviour and/or effects ).

SCCS需要额外的物理化学、毒理学以及暴露评估的数据才可能对Eclipse 70的安全性做出新的评估。

本次发布的最终评估意见与SCCS在2024年5月27日发布的初步意见(Preliminary Opinion)的结论一致。

原料管控情况

现有的科学证据表明，纳米二氧化钛是一种有效的紫外吸收剂，可以预防阳光对皮肤的灼伤和皮肤癌的发生。二氧化钛(纳米)被收录于欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009的附件VI准用防晒剂清单中。SCCS及欧盟法规对于纳米二氧化钛的理化性质及涂层要求详见:欧盟SCCS目前评估的纳米原料汇总，含炭黑、氧化锌和羟基磷灰石等

更多具体信息请参见原文:SCCS/1667/24、SCCS/1516/13

转载链接：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/eu-sccs-eclipse-70

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