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美国发布关于修订耳鼻喉科设备分类的技术法规草案

信息来源：江苏省技术性贸易措施信息平台发布日期：2015-09-17 阅读：724次

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        2015年8月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了耳鼻喉科中外部食管上括约肌压缩设备（UES）的技术法规草案。
        美国食品药品监督管理局将外部食管上括约肌压缩设备划分为II类（特殊控制类）。技术法规草案的修订提高了设备的安全性和有效性。
        技术法规草案生效日期为2015年8月4日。

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