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欧盟采纳了第一个关于纳米材料的CoRAP决议

信息来源:厦门WTO工作站    发布日期:2015-01-06    阅读:1432次
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        2014年12月18日,欧盟成员国委员会采纳了由欧共体滚动行动计划(CoRAP)所准备的第一个关于纳米材料的物质评估决议。

        在12月8日到11日的欧盟成员国委员会会议上,委员会讨论并且通过了对于二氧化硅纳米材料评估的草案。该草案主要针对对于该物质不同纳米形态的分组,从而简化了物理化学特性检测的过程,不用对于该物质所有的纳米形态进行检测。另外,纳米形态分组也解决了该物质不同纳米形态的吸入毒性鉴定的问题。

        荷兰在2012年就提出了对于二氧化硅的评估,在那之后,银以及二氧化钛陆续在2013年以及2014年也被加入到了CoRAP中,另外又有3个物质的纳米形态被列入到CoRAP的2015-2017年草案中,这三个物质分别为氧化锌,石墨和多壁碳纳米管以及二氧化铈。

        二氧化硅的不同纳米形态尚未能够完全的表征出来,所以无法对应到现存的毒性数据中。MSC主席 Watze de Wolf表示:“我们正在讨论是否能够基于现有的二氧化硅纳米形态,让注册者可以用不同组别的办法进行注册。”荷兰主管当局通过选取该物质的两个最主要的特性,来进行分组,该两项特性为表面积大小以及羟基化程度(羟基的数目)。比如,把现有的吸入毒性研究数据和纳米形态连接起来,通过不同的表面积大小以及不同的羟基化程度来创建一个合理的分组方式。

        Watze de Wolf表示:“如果注册者能够证明他们已经进行了对于毒性最高的纳米形态的测试,他们将不用进行其他的毒性测试。”关键点在于如何断定哪一种纳米形态具有最强的毒性,以及所拥有的信息是否足够来进行判断该纳米形态。这些信息是注册者需要在他们的卷宗中所体现出来的,并且必须具备足够的科学依据以及科学的判断。

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